产品名称: |
复方氯化钠币安钱包 |
英文名称: |
Compound Sodium Chloride Injection |
成分: |
本品为复方制剂,其主要成份为为氯化钠、氯化钾与氯化钙。 |
①氯化钾: |
化学结构式:K+ Cl- 分 子 式:KCl 分 子 量:74.54 CAS号:7447-40-7 |
②氯化钙 |
化学结构式:Ca+2·2 Cl- 分子式:CaCl2 分子量:110.98 CAS号:10043-52-4 |
③氯化钠: |
见氯化钠币安钱包 性状:本品为无色的澄明液体,味微咸。 规 格:500ml 含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。 |
适应症: |
①各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;②高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;③低氯性代谢性碱中毒。 患者因某种原因不能进食或进食减少而需补每日生理需要量时,一般可给予氯化钠币安钱包或复方氯化钠币安钱包等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。 |
包装: |
聚丙烯液瓶装,三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋装、玻璃输液瓶装。每瓶装500ml。 |
质量指标: |
主要项目(按中国药典2010版二部标准) |
指标 |
鉴别:钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应 |
应显正反应 |
pH值 |
应为4.5~7.5 |
重金属(附录第一法)
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不得过百万分之五 |
砷盐(附录第一法)
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应符合规定(0.00001%)
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渗透压摩尔浓度 |
应为260~320mOsmol/kg
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细菌内毒素 |
每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU |
含量量 |
总氯量(硝酸银法) |
总氯量(Cl)应为0.52%~0.58%(g/ml) |
氯化钾 |
含氯化钾(KCl)应为0.028%~0.032%(g/ml)
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氯化钙 |
含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.031%~0.035%(g/ml)
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标志、标签: |
包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。 |
运输: |
产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
贮运条件: |
产品应遮光,密闭保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。 |