产品名称: |
乳酸钠林格币安钱包 |
英文名称: |
Sodium Lactate Ringer’s Injection |
成分: |
本品为复方制剂,其主要成份为乳酸钠、 氯化钠、 氯化钾与氯化钙。 |
①乳酸钠 |
化学结构式: 分子式:C3H5NaO3 分子量:112.06 CAS 号:312-85-6;72-17-3 |
②氯化钠: |
见复方氯化钠币安钱包 |
③氯化钾: |
见复方氯化钠币安钱包 |
④氯化钙: |
见复方氯化钠币安钱包 |
规格: |
500ml含乳酸钠1.55g、 氯化钠3.00g、 氯化钾0.115g与氯化钙(CaCl2·2H2O)0.10g |
性状: |
本品为无色的澄明液体。 |
适应症: |
调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。 |
包装: |
聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋装,每瓶装500ml。 |
质量指标: |
主要项目(按中国药典2010版二部标准) |
指标 |
鉴别:钠盐、钾盐、乳酸盐与氯化物及钙盐(2)的鉴别反应 |
应显正反应 |
pH值 |
应为6.0~7.5 |
总氯量(mg/ml) |
应为3.60~4.15 |
重金属(附录第一法) |
≤千万分之三 |
砷盐(附录第一法) |
≤0.000008 |
渗透压摩尔浓度 |
应为240~270mOsmol/kg |
细菌内毒素 |
每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU |
含量量 |
乳酸钠 |
标示量的95.0~105.0% |
氯化钠 |
标示量的95.0~105.0% |
氯化钾 |
标示量的95.0~105.0% |
氯化钙 |
标示量的93.0~107.0% | |
标志、标签: |
包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。 |
运输: |
产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
贮运条件: |
产品应密闭保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。 |